SARS-CoV-2 Virus Antigen - Thústest

Koarte beskriuwing:

Dizze deteksjekit is foar in vitro kwalitative deteksje fan SARS-CoV-2-antigen yn nasale swabmonsters.Dizze test is bedoeld foar selstesten foar thúsgebrûk sûnder recept mei sels sammele samples fan anterior nasale (nares) swab fan persoanen fan 15 jier of âlder dy't fertocht wurde fan COVID-19 of folwoeksen sammele neusswabmonsters fan yndividuen ûnder 15 jier âld dy't fertocht wurde fan COVID-19.

Stjoer e-mail nei ús

Produkt Detail

Produkt Tags

Produkt Namme

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloïdaal goudmetoade) - Nasaal

Sertifikaat

CE1434

Epidemiology

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), is in pneumony feroarsake troch ynfeksje mei in nij coronavirus neamd as Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 is in nij coronavirus yn β-genus, omhulde dieltsjes yn rûn of ovaal, mei in diameter fan 60 nm oant 140 nm.De minske is oer it algemien gefoelich foar SARS-CoV-2.De wichtichste boarnen fan ynfeksje binne de befêstige COVID-19-pasjinten en asymptomatyske drager fan SARSCoV-2.

Klinyske stúdzje

De prestaasjes fan Antigen Detection Kit waard evaluearre yn 554 pasjinten fan nasale swabs sammele fan symptomatyske fertochten fan COVID-19 binnen 7 dagen nei it begjin fan symptomen fergelike mei RT-PCR-assay.De prestaasjes fan 'e SARS-CoV-2 Ag Test Kit binne as folget:

SARS-CoV-2 Virus Antigen (ûndersyksreagens)	RT-PCR reagens		Totaal
SARS-CoV-2 Virus Antigen (ûndersyksreagens)	Posityf	Negatyf	Totaal
Posityf	97	0	97
Negatyf	7	450	457
Totaal	104	450	554

Gefoelichheid	93.27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Spesifisiteit	100.00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Totaal	98.74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Technyske parameters

Storage temperatuer	4℃-30℃
Sample type	Nasale swab samples
Shelf libben	24 moannen
Auxiliary ynstruminten	Net fereaske
Ekstra verbruiksartikelen	Net fereaske
Detection tiid	15-20 min
Spesifisiteit	D'r is gjin krúsreaktiviteit mei patogenen lykas minsklike Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel Influenza A H1N1 (2009), seizoensgryp A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratory syncytial firus A/B, Parainfluenza firus (1, 2 en 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Wurk Flow

1. Sampling
●Foegje de hiele sêfte tip fan 'e swab foarsichtich yn (meastal 1/2 oant 3/4 fan in inch) yn ien nostril, Wrijf de swab mei medium druk tsjin alle binnenmuorren fan jo nostril.Meitsje op syn minst 5 grutte sirkels.En elk noastril moat sawat 15 sekonden wipe wurde. Mei deselde swab, werhelje itselde yn jo oare nostril.

●Sample oplossen.Dip de swab folslein yn 'e oplossing foar monsterekstraksje;Brek de swabstok op it brekpunt, lit it sêfte ein yn 'e buis litte.Screw op de pet, invert 10 kear en set de buis op in stabile plak.